FDA 21cfr177美国食品接触材料检测法规
发布时间：2020-05-30 12:17:42浏览次数：
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA认证是美国一项重要的产品简称法规，很多产品出口到美国都是需要通过FDA认证或者FDA检测的。我们日常生活中除了衣服外接触最多的可能就是盛装食品的材料了，比如各种材质的餐具厨具、食品包装袋、食品罐、食品瓶等等。这一类盛装食品的材料在检测认证行业，我们统称其为食品接触材料。食品接触材质做FDA检测时根据材料的不同所采用的具体标准不一样，有些材料需要用21 cfr 177；有些材料则用的是21 cfr 175，详细情况请见下图。食品接触材料是一类直接影响人体健康的材料，所以其检测合格与否直接关系着我们人类的健康，所以食品接触材料通过相关的食品接触材料检测是非常重要的一件事情。
| 材料 | 标准/法规 | 检测项目 | 限制 | 测试方法 | 说明 | 检出限 |
| 聚丙烯（PP） | 21cfr177.1520 | 正己烷迁移量 | ≤6.4% | / | / | 0.03 |
| 二甲苯迁移量 | ≤9.8% | / | / | 0.03 | ||
| 熔点 | 160-180 | / | / | / | ||
| 密度 | 0.880-0.913 | / | / | / | ||
| 聚烯烃共聚物（PO）/PP共聚物 | 21cfr177.1520 | 正己烷迁移量 | 0.06 | / | / | 0.01 |
| 二甲苯迁移量 | 0.30 | / | / | 0.03 | ||
| 密度 | 0.85-1.0 | / | / | / | ||
| 聚乙烯（PE） | 21cfr177.1520 | 正己烷迁移量 | 0.055 | / | / | 0.01 |
| 二甲苯迁移量 | 0.113 | / | / | 0.03 | ||
| 密度 | 0.85-1.0 | / | / | / | ||
| 橡胶/硅胶 | 21cfr177.2600 | 离子水中提取量（水性食物接触） | ≤20mg/inch² | / | / | 3mg/inch² |
| ≤1mg/inch² | ||||||
| 正己烷提取量（油类食物接触） | ≤175mg/inch² | / | / | 50mg/inch² | ||
| ≤4mg/inch² | ||||||
| 聚碳酸酯（PC）/Tritan | 21cfr177.1580 | 离子水中提取量 | ≤0.15% | / | / | 0.00 |
| 50%乙醇提取量 | ≤0.15% | / | / | 0.00 | ||
| 正庚烷提取量 | ≤0.15% | / | / | 0.00 | ||
| 丙烯腈/苯乙烯聚合 物（AS）（默认只做第一 个） | 21cfr177.1040 | 去离子水提取物 | 0.001 mg/inch2 | / | / | 0.001 mg/inch2 |
| 3%乙酸提取物 | 0.01mg/inch2 | / | / | 0.001 mg/inch2 | ||
| 水、3%乙酸丙烯腈单体迁移量（选做） | 80ppm | / | / | / | ||
| 聚苯乙烯（PS）及改性聚苯乙烯橡胶 | 21cfr 177.1640 | 苯乙烯单体含量 | / | / | / | / |
| 嵌段聚苯乙烯（TPE热塑性弹性） | 21cfr 177.1810 | 去离子水提取物 | / | / | / | / |
| 50%乙醇提取物 | / | / | / | / | ||
| 丙烯酸树脂 亚克力（SMMA） 有机玻璃 | 21cfr 177.1010&21cfr176.170（c） | 去离子水提取量 | / | / | / | / |
| 正庚烷提取量 | / | / | / | / | ||
| 8%乙醇提取量 | / | / | / | / | ||
| 50%乙醇提取量 | / | / | / | / | ||
| 丙烯腈/丁二烯/苯 乙烯聚合物（ABS） SAN | 21cfr181.32&21cfr180.22 | 丙烯腈单体-去离子水 | 0.3mg/in2 | / | / | / |
| 丙烯腈单体-3%醋酸 | 0.3 mg/in2 | / | / | / | ||
| 丙烯腈单体-8%乙醇 | 0.3 mg/in2 | / | / | / | ||
| 丙烯腈单体-正庚烷 | 0.3 mg/in2 | / | / | / | ||
| 食品容器垫片（硅胶密封圈、垫 需要用此标准） | 21cfr177.1210 | 水中离子提取量 | 50ppm | / | / | 10ppm |
| 正庚烷提取量 | 500ppm | / | / | 10ppm | ||
| 8%乙醇提取量 | 50ppm | / | / | 10ppm | ||
| 树脂和聚合物涂层 | 21cfr175.300 | 水 | 18mg/in.2 | / | / | 3mg/in.2 |
| 正庚烷 | 18mg/in.2 | / | / | 3mg/in.2 | ||
| 8%乙醇提取量 | 18mg/in.2 | / | / | 3mg/in.2 | ||
| 纸和纸板 | 21cfr176.170P205 | 氯仿可溶性提取物-水 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 |
| 氯仿可溶性提取物-8%乙醇 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 | ||
| 氯仿可溶性提取物-50%乙醇 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 | ||
| 氯仿可溶性提取物-正庚烷 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 | ||
| 木材 | 21cfr178.3800 | 五氯苯酚PCP | 50ppm | / | / | / |
| 三聚氰氨树脂 | 21cfr177.1460&21cfr175.300 | 去离子水提取量 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 |
| 正庚烷提取量 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 | ||
| 8%乙醇提取量 | 0.5mg/in.2 | / | / | 0.1mg/in.2 | ||
| 尼龙（需确定是哪种尼龙） | 21cfr177.1500 | 密度 | / | / | / | / |
| 熔点 | / | / | / | / | ||
| 盐酸溶解度 | / | / | / | / | ||
| 水中提取物 | / | / | / | / | ||
| 95%乙醇提取物 | / | / | / | / | ||
| 乙酸乙酯提取物 | / | / | / | / | ||
| 苯提取物 | / | / | / | / | ||
| 聚甲醛（POM） |
21 CFR 177.2470& 175.300 |
去离子水提取 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 |
| 正庚烷提取量 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 | ||
| 8%乙醇提取量 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 | ||
| 有封垫圈的食物容器盖 | 21CFR 177.1210 | 水中离子提取量 | 50ppm | / | / | 10ppm |
| 正庚烷提取量 | 500ppm | / | / | 10ppm | ||
| 8%乙醇提取量 | 50ppm | / | / | 10ppm | ||
| 聚砜树脂 | 21 cfr 177.1655 | 水中提取量 | 0.05 mg/in2 | / | / | 0.01 mg/in2 |
| 50%乙醇提取量 | 0.05 mg/in2 | / | / | 0.01 mg/in2 | ||
| 3%乙酸提取量 | 0.05 mg/in2 | / | / | 0.01 mg/in2 | ||
| 正庚烷提取量 | 0.05 mg/in2 | / | / | 0.01 mg/in2 | ||
| 聚氨树脂（PU）TPU | 21 cfr 177.1680 | 离子水中提取量（水性食物接触） | ≤20mg/inch² | / | / | 3mg/inch² |
| ≤1mg/inch² | ||||||
| 正己烷提取量（油类食物接触） | ≤175mg/inch² | / | / | 50mg/inch² | ||
| ≤4mg/inch² | ||||||
| 水提取物 | 18 mg/in2 | / | / | 3 mg/in2 | ||
| 正庚烷提取物 | 18 mg/in2 | / | / | 3 mg/in2 | ||
| 8%的乙醇提取物 | 18 mg/in2 | / | / | 3 mg/in2 | ||
| 聚苯醚 PPO/PPE | 21 cfr 177.2460 | 正庚烷提取 | / | / | / | / |
| 水中提取物 | / | / | / | / | ||
| 8%乙醇提取物 | / | / | / | / | ||
| 脲醛树脂 | 21 cfr 177.1900 | 水提取物 | / | / | / | / |
| 正庚烷提取物 | / | / | / | / | ||
| 8%的乙醇提取物 | / | / | / | / | ||
| 聚酯树脂如PTE | 21 cfr 177.2420&176.170C | 水提取物 | / | / | / | / |
| 正庚烷提取物 | / | / | / | / | ||
| 8%的乙醇提取物 | / | / | / | / | ||
| 50%乙醇提取量 | / | / | / | / | ||
| 聚对苯二甲酸类塑料PET | 21 cfr 177.1630 | 去离子水提取 | / | / | / | / |
| 正庚烷提取量 | / | / | / | / | ||
| 50%酒精提取 | / | / | / | / | ||
| 95%酒精提取量 | / | / | / | / | ||
| 聚四氟乙烯 | 21 cfr 177.1550 | 水提取物 | 0.2mg/in2 | / | / | / |
| 正庚烷提取物 | 0.2mg/in2 | / | / | / | ||
| 8%的乙醇提取物 | 0.2mg/in2 | / | / | / | ||
| PVC 共聚物（注：PVC 已经被 禁止使用） | 21 cfr 177.1950 | 正庚烷提取量 | 0.1mg/in2 | / | / | 0.01 mg/in2 |
| 去离子水提取量 | 0.03mg/in2 | / | / | 0.01 mg/in2 | ||
| 聚氯乙烯单体迁移量 | / | / | / | / | ||
| EVA | 21 cfr 177.1350 | 去离子水提取量 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 |
| 正庚烷提取量 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 | ||
| 8%乙醇提取量 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 | ||
| 50%乙醇提取量 | 0.5 mg/in2 | / | / | 0.1 mg/in2 | ||
| 陶瓷及玻璃制品 | FDA CPG 7117.06,07 | 铅镉溶出 | / | / | / | / |
| 搪瓷炊具 | FDA CPG 7117.06,07 | 铅镉溶出 | / | / | / | / |
| 金属（通用要求） | 21cfr175.300 | 水提取物 | 18 mg/in2 | / | / | 3 mg/in2 |
| 正庚烷提取物 | 18 mg/in2 | / | / | 3 mg/in2 | ||
| 8%的乙醇提取物 | 18 mg/in2 | / | / | 3 mg/in2 | ||
| 不锈钢材质 | the General Recognized AsSafe | 总铬 | 0.105 | / | / | / |
